2010.07.13
2009年11月、当社は第二種医療機器製造販売業および医療機器製造業(医療機器一般)の許可を取得いたしました。
当社では、かねてより医療機器分野への展開を視野に入れ、健康福祉機器分野で事業展開して参りましたが、今回の許可取得をもって医療機器分野へ進出いたします。
また、医療機器の製造・販売開始にあたり、生命・健康に直接影響を及ぼす医療機器の「品質」と「安全」を確実にするため、2010年3月に、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格である「ISO13485」を取得しております。
このシステムの運用により、品質・安全性の一層の向上を目指してまいります。
今後は、健康福祉機器分野のみならず、医療機器分野のニーズも捉え、当社の強みを活かした商品開発を推進してまいります。
当社初の医療機器 【コンバーMT】