2023年6月5日に製造販売認証を取得致しました体外診断用医薬品『SiLISアレルギー45＋1』及び医療機器『自動分析装置SiLIS-100』を2023年11月1日より販売開始致します。

本製品は、食物系及び吸入系アレルゲン45項目の特異的IgE及び非特異的IgEの同時測定をすることを目的とした体外診断用医薬品です。

アレルゲンを固定した反応チップと反応溶液を充填した試薬カートリッジに微量検体（血清又は血漿40μL）を分注し、自動分析装置にセット後、15分で測定が完了します。
主な測定項目としては食品表示法における「表示義務のある特定原材料」8品目の全品目、「特定原材料に準ずる推奨品目」20品目のうち17品目に対応しています。また、最近注目を集めている魚介類のアレルギー原因物質のひとつとされるアニサキスも搭載しています。

生体におけるアレルギー反応の実態を把握するためには、アレルギー反応を引き起こす原因物質を特定することが重要ですが、同時に多くのアレルギー項目を迅速に検査する必要性が求められており、本製品は診療に携わる先生方の補助診断として、お役に立てるものと考えています。
弊社では、今後も臨床的に意義のある体外診断用医薬品の研究・開発を深め、予防医学の観点から、人々の健康づくりに貢献してまいります。 https://www.takano-net.co.jp/lifescience/contact/

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