既存事業であるファニチャー事業・画像計測事業・産業機器事業・医療福祉事業・エクステリア事業に加えて、新規事業として企業価値・社会貢献度の高い事業分野を模索して参りました。
その取り組みとして、体外診断用医薬品事業に注目し、現業技術の横断的な組み合わせと医療機関との連携によって体外診断薬測定システムの研究・開発を行って参りましたが、
この度、特異的IgE45項目及び非特異的IgEを同時に短時間で測定できる体外診断用医薬品および測定するための測定機器の研究・開発を完了し、以下の２製品の届出及び認証を受けましたのでお知らせいたします。
① 医療機器
商品名：自動分析装置 SiLIS-100 ＜サイリス 100＞ (届出番号：20B2X10007TMD001）
② 体外診断用医薬品：特異的IgE及び非特異的IgE測定試薬
商品名：検査キット SiLISアレルギー45＋1（認証番号：305ADEZX00040000）
本製品は測定機器と体外診断用医薬品による測定システムであり、加工食品に関する表示義務のある特定原材料及びそれに準ずる表示推奨品目のアレルギー物質を含む特異的IgE45項目 (アレルゲン45項目)に加え、非特異的IgEを同一基板上で同時に測定結果が得られる免疫測定システムとして開発されたものです。
本測定システムは、アレルギー症状の実態把握や検査によって様々なアレルギーリスクを回避するための予防医学的な見地から、非常に重要な検査でありQOLの向上に貢献するものと考えております。各種の検査法が存在するなか、本測定システムは、簡便な操作により約15分で結果が得られることから、アレルギー診断上の選択肢の一つとして期待されており、速やかに販売活動の準備を進めて参ります。
【本件に関するお問合せ先】
住所：〒224-0057 神奈川県 横浜市 都筑区 川和町 639 横浜技術開発センター
メディカル部門 取締役部門長 久留島 馨
